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快讯!核子生物猴痘病毒核酸检测试剂盒已获欧盟CE认证!

2022年07月22日

  5月31日,核子生物猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已获得欧盟CE认证,即日起可在欧盟经济区及认可CE标准的国家和地区上市销售,包含27个欧盟成员国;欧洲贸易自由区国家——冰岛、挪威、列支敦士登;半欧盟国家——土耳其等。

  至此,在获得新型冠状病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR法)、新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)-专业版、新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)-自测版等产品CE认证后,核子生物CE产品系列又添新成员,继续助力国际抗疫!

  一、产品优势

  本产品 [Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR)]基于猴痘病毒F3L基因设计特异性引物和TaqMan探针,采用多重PCR方法进行检测。同时,基于人类管家基因β-actin设计引物,作为内标监测采样、提取、标本添加、扩增等过程,以有效阻止假阳性、假阴性结果的出现,确保检测结果的特异性和准确性。

  1、检测快速:基础常规的实验操作,助力40min内快速检测。

  2、兼容性广:适配多款PCR仪器,助力更多地区基于现有设备及时开展监测防控。

  3、检测灵敏:猴痘病毒最低检测限为200 copies/ml,助力更早采取防治措施。

  二、疫情形势

  本试剂盒检测的猴痘病毒是一种DNA(脱氧核糖核酸)病毒,与在人类历史上曾肆虐数千年的天花病毒是“近亲”。该病毒的潜伏期(从接触到发病的时间)为5至21天,可在人与人之间通过与病灶、体液、受污染被褥/衣物/餐具等的密切接触而传播。感染者最初表现为头痛、发烧、发疹和淋巴结肿大,几天后会出现皮疹,通常从面部开始扩散到身体四肢,与天花感染的病变相似。

  核子基因集团旗下核子生物积极研发生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)可用于猴痘病毒感染的辅助诊断,通过对猴痘患者的早期发现,及时采取隔离和治疗措施,达到有效控制疾病传播的目的,助力国际疫情防控!

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